GLP良好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后的管理

7. 終止評(píng)價(jià)合格資格

7.1 終止評(píng)價(jià)合格資格

獲得GLP符合性評(píng)價(jià)合格的實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNCA的評(píng)價(jià)條件和要求，例如不履行本程序規(guī)定的義務(wù)，在各階段檢查過程中發(fā)現(xiàn)重大偏離，或者不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等，CNCA可以終止該實(shí)驗(yàn)室的評(píng)價(jià)合格資格，并對(duì)社會(huì)公告。

CNCA終止實(shí)驗(yàn)室的評(píng)價(jià)合格資格后，CNAS收回相關(guān)評(píng)價(jià)合格證書。

7.2 恢復(fù)評(píng)價(jià)合格資格

被終止評(píng)價(jià)合格資格的實(shí)驗(yàn)室需要恢復(fù)評(píng)價(jià)合格資格的，需按照初次評(píng)價(jià)的程序進(jìn)行重新申請(qǐng)，經(jīng)評(píng)價(jià)合格后重新獲得GLP符合性評(píng)價(jià)合格資格。

7.3 注銷評(píng)價(jià)合格資格

在下列情況下，CNCA 應(yīng)注銷評(píng)價(jià)合格資格：

a) 獲得GLP符合性評(píng)價(jià)合格實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)撤銷資格；

b) 有效期到期未繼續(xù)申請(qǐng)和獲得GLP符合性評(píng)價(jià)合格資格。